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635威尼斯国家药物临床试验机构推进新业务

  635威尼斯国家药物临床试验机构于20066月成立并获得机构资质,是西安市卫健委直属医院中第一家国家药物临床试验机构。经过10余年的临床试验经验积累,已培养了一支临床试验研究经验丰富的医护队伍。

  为了响应国务院办公厅关于《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔
201742号)文件精神,根据国家卫计委和食药监总局2017119)号公告精神,我院经过1年的筹建,现已建立了期临床试验研究的相关制度和SOP,设立了32张临床试验床位,购置了
超低温冰箱、低温离心机、常温离心机、呼吸机、心电监护仪、除颤仪、心电图机、血气分析仪等必备仪器,组织了相关人员进行了急救技能学习和相关设备的使用培训。

  该项目目前已进入最后的准备阶段,即将择期开业。新业务将以生物等效性试验为主,今后还将进一步申请开展其他
期临床试验,为我国新药研发做出新的更大贡献。

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